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Anvisa anuncia que recebeu pedido de uso emergencial da CoronaVac

De acordo com a agência, a avaliação será feita após toda a documentação ser entregue, mas a triagem já foi iniciada

Por Redação VEJA São Paulo Materia seguir SEGUIR Materia seguir SEGUINDO
Atualizado em 8 jan 2021, 10h46 - Publicado em 8 jan 2021, 10h41
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  • A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido por parte do Instituto Butantan para uso emergencial da CoronaVac na manhã desta sexta-feira (8).

    De acordo com a agência, a avaliação será feita após toda a documentação ser entregue, mas a triagem já foi iniciada. “As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório”, afirmou em nota.

    A análise é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas nas áreas de registro, monitoramento e inspeção. A expectativa é de que o processo leve em torno de dez dias para ser concluído, descontando o período em que eventualmente possa ficar pendente por conta de informações adicionais solicitadas. Já a avaliação do pedido de registro definitivo é feita em até 60 dias.

    O governo de São Paulo anunciou na quinta (7) que a taxa de eficácia da CoronaVac é de 78% para casos leves. Em casos graves, o índice atingiu a marca de 100%, protegendo totalmente contra a Covid-19. No Brasil, os testes envolveram 13 000 voluntários de vários estados.

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